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FDA 510(k)

8ch Flex Suite

K-Nummer: K172222 · 2017-12-08

AntragstellerShenzhen RF Tech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-12-08
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

8ch Flex Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K172222. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 8ch Flex Suite?

8ch Flex Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K172222.

When did 8ch Flex Suite receive FDA 510(k) clearance?

8ch Flex Suite received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K172222.

Who is the listed applicant for 8ch Flex Suite?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen RF Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8ch Flex Suite?

The FDA product code for 8ch Flex Suite is MOS.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shenzhen RF Tech Co., Ltd. als Antragsteller

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K252587HD 8Ch Wrist ArrayK252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyK252179GEM Flex Coil 16-L Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 1.5T Receive OnlyK2310851.5T HD T/R Kniearray (10-F34127)K2232031.5T 24E RückenarrayK2232258ch T/R Knie-Spule

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Verwandte Geräte (Code: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Brust SpuleNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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