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FDA 510(k)

1.5T 24E Rückenarray

K-Nummer: K223203 · 2023-03-02

AntragstellerShenzhen RF Tech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-02
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

1.5T 24E Posterior Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223203. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 1.5T 24E Posterior Array?

1.5T 24E Posterior Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223203.

When did 1.5T 24E Posterior Array receive FDA 510(k) clearance?

1.5T 24E Posterior Array received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223203.

Who is the listed applicant for 1.5T 24E Posterior Array?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen RF Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1.5T 24E Posterior Array?

The FDA product code for 1.5T 24E Posterior Array is LNH.

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Offizielle Quelle

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