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FDA 510(k)

Bicera Resorbable Bone Substitute

K-Nummer: K172237 · 2018-02-02

AntragstellerWiltrom Corporation Limited
Entscheidungsdatum2018-02-02
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bicera Resorbable Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K172237. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bicera Resorbable Bone Substitute?

Bicera Resorbable Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. The 510(k) number is K172237.

When did Bicera Resorbable Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Bicera Resorbable Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K172237.

Who is the listed applicant for Bicera Resorbable Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Wiltrom Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bicera Resorbable Bone Substitute?

The FDA product code for Bicera Resorbable Bone Substitute is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wiltrom Corporation Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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