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FDA 510(k)

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System

K-Nummer: K172334 · 2017-10-25

AntragstellerAtlas Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-25
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K172334. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K172334.

When did Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K172334.

Who is the listed applicant for Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Atlas Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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