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FDA 510(k)

sterEOS Workstation

K-Nummer: K172346 · 2018-06-19

AntragstellerEos Imaging
Entscheidungsdatum2018-06-19
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

sterEOS Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-19 under 510(k) number K172346. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the sterEOS Workstation?

sterEOS Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-19. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K172346.

When did sterEOS Workstation receive FDA 510(k) clearance?

sterEOS Workstation received FDA 510(k) clearance on 2018-06-19, under 510(k) number K172346.

Who is the listed applicant for sterEOS Workstation?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sterEOS Workstation?

The FDA product code for sterEOS Workstation is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Eos Imaging als Antragsteller

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K251078AutoDensityK251747VEA Align; spineEOSK233920EOSedgeK240582VEA Align; spineEOSK231917VEA AlignK232086spineEOS

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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