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FDA 510(k)

Galaxy R Digital Radiography Upgrade

K-Nummer: K172435 · 2017-10-13

AntragstellerMedien International Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-10-13
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Galaxy R Digital Radiography Upgrade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medien International Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K172435. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Galaxy R Digital Radiography Upgrade?

Galaxy R Digital Radiography Upgrade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Medien International Co, Ltd.. The 510(k) number is K172435.

When did Galaxy R Digital Radiography Upgrade receive FDA 510(k) clearance?

Galaxy R Digital Radiography Upgrade received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K172435.

Who is the listed applicant for Galaxy R Digital Radiography Upgrade?

The FDA 510(k) record lists Medien International Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Galaxy R Digital Radiography Upgrade?

The FDA product code for Galaxy R Digital Radiography Upgrade is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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Offizielle Quelle

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