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FDA 510(k)

Siberian Fit

K-Nummer: K172439 · 2018-02-14

AntragstellerVydence
Entscheidungsdatum2018-02-14
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Siberian Fit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vydence. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14 under 510(k) number K172439. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Siberian Fit?

Siberian Fit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14. The listed applicant is Vydence. The 510(k) number is K172439.

When did Siberian Fit receive FDA 510(k) clearance?

Siberian Fit received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14, under 510(k) number K172439.

Who is the listed applicant for Siberian Fit?

The FDA 510(k) record lists Vydence as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Siberian Fit?

The FDA product code for Siberian Fit is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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