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FDA 510(k)

SyndesMetrics Syndesmosis Repair System

K-Nummer: K172620 · 2017-11-08

AntragstellerMortise Medical, LLC
Entscheidungsdatum2017-11-08
ProduktcodeHTN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SyndesMetrics Syndesmosis Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortise Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08 under 510(k) number K172620. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SyndesMetrics Syndesmosis Repair System?

SyndesMetrics Syndesmosis Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08. The listed applicant is Mortise Medical, LLC. The 510(k) number is K172620.

When did SyndesMetrics Syndesmosis Repair System receive FDA 510(k) clearance?

SyndesMetrics Syndesmosis Repair System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08, under 510(k) number K172620.

Who is the listed applicant for SyndesMetrics Syndesmosis Repair System?

The FDA 510(k) record lists Mortise Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SyndesMetrics Syndesmosis Repair System?

The FDA product code for SyndesMetrics Syndesmosis Repair System is HTN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Mortise Medical, LLC als Antragsteller

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K171964LigaMetrics Suture Anchors

Verwandte Geräte (Code: HTN)

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Offizielle Quelle

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