Entscheidungsdatum2018-02-13
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
Voyant 5mm Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K172624. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the Voyant 5mm Fusion Device?
Voyant 5mm Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K172624.
When did Voyant 5mm Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?
Voyant 5mm Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K172624.
Who is the listed applicant for Voyant 5mm Fusion Device?
The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Voyant 5mm Fusion Device?
The FDA product code for Voyant 5mm Fusion Device is GEI.
Zugehörige klinische Studien
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Weitere Einträge mit Applied Medical Resources Corporation als Antragsteller
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Verwandte Geräte (Code: GEI)
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Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.