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FDA 510(k)

CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor

K-Nummer: K172666 · 2017-12-01

AntragstellerSutureease, Inc.
Entscheidungsdatum2017-12-01
ProduktcodeOCW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutureease, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K172666. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor?

CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Sutureease, Inc.. The 510(k) number is K172666.

When did CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K172666.

Who is the listed applicant for CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Sutureease, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor?

The FDA product code for CrossBow Fascial Closure System, CrossBow Fascial Closure System with Adaptor is OCW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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