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FDA 510(k)

gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler

K-Nummer: K172712 · 2017-11-06

AntragstellerGri Medical & Electronic Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-11-06
ProduktcodeFMK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-06 under 510(k) number K172712. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler?

gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-06. The listed applicant is Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K172712.

When did gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler receive FDA 510(k) clearance?

gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler received FDA 510(k) clearance on 2017-11-06, under 510(k) number K172712.

Who is the listed applicant for gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler?

The FDA 510(k) record lists Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler?

The FDA product code for gentleheel Micro-Preemie, gentleheel Preemie, gentleheel Newborn, gentleheel Toddler is FMK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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