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FDA 510(k)

iVitri Straw

K-Nummer: K172751 · 2018-02-09

AntragstellerReprobitech Corp.
Entscheidungsdatum2018-02-09
ProduktcodeMQK
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iVitri Straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reprobitech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K172751. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iVitri Straw?

iVitri Straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Reprobitech Corp.. The 510(k) number is K172751.

When did iVitri Straw receive FDA 510(k) clearance?

iVitri Straw received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K172751.

Who is the listed applicant for iVitri Straw?

The FDA 510(k) record lists Reprobitech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iVitri Straw?

The FDA product code for iVitri Straw is MQK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Reprobitech Corp. als Antragsteller

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K162640iVitri EZ

Verwandte Geräte (Code: MQK)

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K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg IncorporationK241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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