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FDA 510(k)

KryOmega Flexx

K-Nummer: K172769 · 2017-11-30

AntragstellerCryoconcepts LP
Entscheidungsdatum2017-11-30
ProduktcodeGEH
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CryOmega Flexx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K172769. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CryOmega Flexx?

CryOmega Flexx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K172769.

When did CryOmega Flexx receive FDA 510(k) clearance?

CryOmega Flexx received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K172769.

Who is the listed applicant for CryOmega Flexx?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryOmega Flexx?

The FDA product code for CryOmega Flexx is GEH.

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Offizielle Quelle

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