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FDA 510(k)

PreOp

K-Nummer: K172858 · 2018-01-08

AntragstellerEpilog
Entscheidungsdatum2018-01-08
ProduktcodeOLX
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PreOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epilog. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K172858. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PreOp?

PreOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Epilog. The 510(k) number is K172858.

When did PreOp receive FDA 510(k) clearance?

PreOp received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K172858.

Who is the listed applicant for PreOp?

The FDA 510(k) record lists Epilog as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreOp?

The FDA product code for PreOp is OLX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OLX)

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K260563CN-Suite™FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND NeuroK252565PreOp v3Clouds of CareK250239NeuroMatchLVIS CorporationK241513SourcererBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK233985TRIUX™ neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)Megin OYK210199RICOH MEGRicoh Company, Ltd.

Offizielle Quelle

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