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FDA 510(k)

AGE Automatischer Oberarm-Blutdruckmonitor mit Modellen BA-815, BA-816, BA-818 und BA-819

K-Nummer: K172895 · 2018-06-18

AntragstellerAgeless Health Industrial Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-06-18
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor with models BA-815, BA-816, BA-818 and BA-819 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ageless Health Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18 under 510(k) number K172895. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor with models BA-815, BA-816, BA-818 and BA-819?

AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor with models BA-815, BA-816, BA-818 and BA-819 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18. The listed applicant is Ageless Health Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K172895.

When did AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor with models BA-815, BA-816, BA-818 and BA-819 receive FDA 510(k) clearance?

AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor with models BA-815, BA-816, BA-818 and BA-819 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18, under 510(k) number K172895.

Who is the listed applicant for AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor with models BA-815, BA-816, BA-818 and BA-819?

The FDA 510(k) record lists Ageless Health Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor with models BA-815, BA-816, BA-818 and BA-819?

The FDA product code for AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor with models BA-815, BA-816, BA-818 and BA-819 is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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