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FDA 510(k)

Destiknee™ Total Knee System

K-Nummer: K172936 · 2017-11-30

Entscheidungsdatum2017-11-30
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Destiknee™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K172936. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Destiknee™ Total Knee System?

Destiknee™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K172936.

When did Destiknee™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Destiknee™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K172936.

Who is the listed applicant for Destiknee™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Meril Healthcare Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Destiknee™ Total Knee System?

The FDA product code for Destiknee™ Total Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Meril Healthcare Pvt. , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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