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FDA 510(k)

Mercury® Rückensystem

K-Nummer: K172967 · 2018-04-10

AntragstellerSpinal Elements, Inc.
Entscheidungsdatum2018-04-10
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mercury® Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10 under 510(k) number K172967. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mercury® Spinal System?

Mercury® Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K172967.

When did Mercury® Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Mercury® Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10, under 510(k) number K172967.

Who is the listed applicant for Mercury® Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mercury® Spinal System?

The FDA product code for Mercury® Spinal System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinal Elements, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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