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FDA 510(k)

Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System

K-Nummer: K253559 · 2026-02-25

AntragstellerSpinal Elements, Inc.
Entscheidungsdatum2026-02-25
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25 under 510(k) number K253559. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System?

Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K253559.

When did Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25, under 510(k) number K253559.

Who is the listed applicant for Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinal Elements, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF-System; Innovasis TxTiHA® IBF-System; Innovasis HAtetracell®-C Titan-Kervikal-IBF-SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D MetallvorderkanteMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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