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FDA 510(k)

Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K231593 · 2023-08-02

AntragstellerSpinal Elements, Inc.
Entscheidungsdatum2023-08-02
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K231593. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System?

Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K231593.

When did Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K231593.

Who is the listed applicant for Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinal Elements, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Vorderes Halsplatten-SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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