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FDA 510(k)

Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel

K-Nummer: K172977 · 2018-01-16

Entscheidungsdatum2018-01-16
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K172977. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel?

Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. The 510(k) number is K172977.

When did Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel receive FDA 510(k) clearance?

Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K172977.

Who is the listed applicant for Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel?

The FDA 510(k) record lists Nanova Biomaterials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel?

The FDA product code for Nanova 2 Step Etch and Rinse Dental Adhesive, Nanova Etchant Gel is KLE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nanova Biomaterials, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KLE)

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Offizielle Quelle

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