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FDA 510(k)

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)

K-Nummer: K173075 · 2018-03-08

AntragstellerDxnow, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-08
ProduktcodeMQK
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dxnow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173075. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)?

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Dxnow, Inc.. The 510(k) number is K173075.

When did ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) receive FDA 510(k) clearance?

ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173075.

Who is the listed applicant for ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)?

The FDA 510(k) record lists Dxnow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml)?

The FDA product code for ZyMot ICSI Sperm Separation Device, ZyMot Multi Sperm Separation Device (850µl, 3ml) is MQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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