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FDA 510(k)

Arco®-SA Lumbal Cage System

K-Nummer: K173082 · 2018-03-29

AntragstellerNeurostructures, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-29
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arco™-SA Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K173082. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arco™-SA Lumbar Cage System?

Arco™-SA Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K173082.

When did Arco™-SA Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Arco™-SA Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K173082.

Who is the listed applicant for Arco™-SA Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arco™-SA Lumbar Cage System?

The FDA product code for Arco™-SA Lumbar Cage System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neurostructures, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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Offizielle Quelle

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