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FDA 510(k)

LAP-iX

K-Nummer: K173112 · 2017-11-21

AntragstellerSejong Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-11-21
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LAP-iX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K173112. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LAP-iX?

LAP-iX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K173112.

When did LAP-iX receive FDA 510(k) clearance?

LAP-iX received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K173112.

Who is the listed applicant for LAP-iX?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAP-iX?

The FDA product code for LAP-iX is GEI.

Weitere Einträge mit Sejong Medical Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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