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FDA 510(k)

LAP-iX Suction Irrigation

K-Nummer: K200638 · 2020-04-03

AntragstellerSejong Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-04-03
ProduktcodeHET
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LAP-iX Suction Irrigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03 under 510(k) number K200638. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LAP-iX Suction Irrigation?

LAP-iX Suction Irrigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K200638.

When did LAP-iX Suction Irrigation receive FDA 510(k) clearance?

LAP-iX Suction Irrigation received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03, under 510(k) number K200638.

Who is the listed applicant for LAP-iX Suction Irrigation?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAP-iX Suction Irrigation?

The FDA product code for LAP-iX Suction Irrigation is HET.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sejong Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K253165LAP-iX2NK252985LaportK200639LAP-iXK173108SmokleanK173111LAP-iX Suction IrrigationK173112LAP-iX

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Verwandte Geräte (Code: HET)

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Offizielle Quelle

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