Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System

K-Nummer: K210116 · 2021-10-13

AntragstellerSurgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-10-13
ProduktcodeHET
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K210116. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System?

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K210116.

When did Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K210116.

Who is the listed applicant for Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System?

The FDA product code for Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System is HET.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240376Electroporation System (N3000)K221995Gas InsufflatorK212614Ultrasonic Scalpel SystemK210488Ultrasonic Surgical & Electrosurgical GeneratorK183153Microwave Ablation SystemK190052Radio Frequency Ablation System

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HET)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250939SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)Precision Robotics (Hong Kong) LimitedK243821i-CutA.M.I. Agency For Medical Innovations GmbHK221642SIRIUS Endoscope SystemPrecision Robotics (Hong Kong) LimitedK201832Endoeye Flex Deflectable Videoscope Olympus LTF-S190-5Olympus Medical Systems Corp.K210104SurroundScope System270surgical , Ltd.K201617TipVision Videoscope System (TipVision VideoScope 0°/30°; EleVision HD 2 Camera Control Unit (CCU))Schoelly Fiberoptic GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑