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FDA 510(k)

Radio Frequency Ablation System

K-Nummer: K190052 · 2019-06-25

AntragstellerSurgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-25
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Radio Frequency Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K190052. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Radio Frequency Ablation System?

Radio Frequency Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K190052.

When did Radio Frequency Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

Radio Frequency Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K190052.

Who is the listed applicant for Radio Frequency Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radio Frequency Ablation System?

The FDA product code for Radio Frequency Ablation System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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