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FDA 510(k)

ACIF

K-Nummer: K173148 · 2017-12-01

AntragstellerColigne AG
Entscheidungsdatum2017-12-01
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coligne AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K173148. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACIF?

ACIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Coligne AG. The 510(k) number is K173148.

When did ACIF receive FDA 510(k) clearance?

ACIF received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K173148.

Who is the listed applicant for ACIF?

The FDA 510(k) record lists Coligne AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACIF?

The FDA product code for ACIF is ODP.

Zugehörige PubMed-Literatur

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

PMID: 35985696Regulatorische Abhängigkeit für Konvergenz und Harmonisierung im medizinischen Gerätesektor in Asien-Pazifik.BMJ global health ()

Weitere Einträge mit Coligne AG als Antragsteller

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K210306GII Spinal Fixation SystemK181963ostaPek Interbody Fusion CagesK173893Trabis

Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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