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FDA 510(k)

FilmArray RP2/RP2plus Control Panel

K-Nummer: K173171 · 2017-11-24

AntragstellerMaine Molecular Quality Controls, Inc.
Entscheidungsdatum2017-11-24
ProduktcodePMN
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FilmArray RP2/RP2plus Control Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K173171. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FilmArray RP2/RP2plus Control Panel?

FilmArray RP2/RP2plus Control Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. The 510(k) number is K173171.

When did FilmArray RP2/RP2plus Control Panel receive FDA 510(k) clearance?

FilmArray RP2/RP2plus Control Panel received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K173171.

Who is the listed applicant for FilmArray RP2/RP2plus Control Panel?

The FDA 510(k) record lists Maine Molecular Quality Controls, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FilmArray RP2/RP2plus Control Panel?

The FDA product code for FilmArray RP2/RP2plus Control Panel is PMN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Maine Molecular Quality Controls, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PMN)

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K261475BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitBiofire Defense, LLCK260577FilmArray TF Control Panel M527Maine Molecular Quality Controls, Inc.K260041MDx-Chex for BCPStreck, LLCK254166MDx-Chex for BCNStreckK254167MDx-Chex for BCYStreck, LLCK251526FilmArray GI Control Panel M238Maine Molecular Quality Controls, Inc.

Offizielle Quelle

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