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FDA 510(k)

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay

K-Nummer: K173183 · 2017-11-22

AntragstellerMicrogenics Corporation
Entscheidungsdatum2017-11-22
ProduktcodeDJG
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K173183. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay?

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K173183.

When did CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay receive FDA 510(k) clearance?

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K173183.

Who is the listed applicant for CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay?

The FDA product code for CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay is DJG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Microgenics Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DJG)

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Offizielle Quelle

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