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FDA 510(k)

SEURAT™ Universal Pedicle Screw System

K-Nummer: K173185 · 2018-02-14

AntragstellerCtl Medical Corporation
Entscheidungsdatum2018-02-14
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SEURAT™ Universal Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14 under 510(k) number K173185. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SEURAT™ Universal Pedicle Screw System?

SEURAT™ Universal Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K173185.

When did SEURAT™ Universal Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

SEURAT™ Universal Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14, under 510(k) number K173185.

Who is the listed applicant for SEURAT™ Universal Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SEURAT™ Universal Pedicle Screw System?

The FDA product code for SEURAT™ Universal Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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