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FDA 510(k)

RODIN™ Expandable Lumbar Cage System

K-Nummer: K231359 · 2023-06-09

AntragstellerCtl Medical Corporation
Entscheidungsdatum2023-06-09
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RODIN™ Expandable Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K231359. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RODIN™ Expandable Lumbar Cage System?

RODIN™ Expandable Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K231359.

When did RODIN™ Expandable Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

RODIN™ Expandable Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K231359.

Who is the listed applicant for RODIN™ Expandable Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODIN™ Expandable Lumbar Cage System?

The FDA product code for RODIN™ Expandable Lumbar Cage System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ctl Medical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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