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FDA 510(k)

NITRO Interbody Fusion Cage System Family

K-Nummer: K220513 · 2023-04-25

AntragstellerCtl Medical Corporation
Entscheidungsdatum2023-04-25
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NITRO Interbody Fusion Cage System Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K220513. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NITRO Interbody Fusion Cage System Family?

NITRO Interbody Fusion Cage System Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K220513.

When did NITRO Interbody Fusion Cage System Family receive FDA 510(k) clearance?

NITRO Interbody Fusion Cage System Family received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K220513.

Who is the listed applicant for NITRO Interbody Fusion Cage System Family?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NITRO Interbody Fusion Cage System Family?

The FDA product code for NITRO Interbody Fusion Cage System Family is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ctl Medical Corporation als Antragsteller

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K233947KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage SystemK231715MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate SystemK231359RODIN™ Expandable Lumbar Cage SystemK220334MONET Anterior Cervical Plate SystemK211785CASSATT™ SIJ Fixation SystemK213641MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413D Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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