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FDA 510(k)

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System

K-Nummer: K231715 · 2024-01-26

AntragstellerCtl Medical Corporation
Entscheidungsdatum2024-01-26
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K231715. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System?

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K231715.

When did MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K231715.

Who is the listed applicant for MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System?

The FDA product code for MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ctl Medical Corporation als Antragsteller

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K233947KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage SystemK231359RODIN™ Expandable Lumbar Cage SystemK220513NITRO Interbody Fusion Cage System FamilyK220334MONET Anterior Cervical Plate SystemK211785CASSATT™ SIJ Fixation SystemK213641MONDRIAN ALIF Cage with Supplementary Fixation Plate

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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