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FDA 510(k)

SPIN-SWI

K-Nummer: K173224 · 2018-02-23

AntragstellerSpintech, Inc.
Entscheidungsdatum2018-02-23
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPIN-SWI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spintech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173224. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPIN-SWI?

SPIN-SWI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Spintech, Inc.. The 510(k) number is K173224.

When did SPIN-SWI receive FDA 510(k) clearance?

SPIN-SWI received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173224.

Who is the listed applicant for SPIN-SWI?

The FDA 510(k) record lists Spintech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIN-SWI?

The FDA product code for SPIN-SWI is LNH.

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