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FDA 510(k)

Stage

K-Nummer: K223079 · 2022-10-28

AntragstellerSpintech, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-28
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spintech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K223079. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stage?

Stage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Spintech, Inc.. The 510(k) number is K223079.

When did Stage receive FDA 510(k) clearance?

Stage received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K223079.

Who is the listed applicant for Stage?

The FDA 510(k) record lists Spintech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stage?

The FDA product code for Stage is LNH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Spintech, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LNH)

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Offizielle Quelle

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