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FDA 510(k)

ExactechGPS Total Shoulder Application

K-Nummer: K173372 · 2017-11-24

AntragstellerBlue Ortho
Entscheidungsdatum2017-11-24
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ExactechGPS Total Shoulder Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K173372. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ExactechGPS Total Shoulder Application?

ExactechGPS Total Shoulder Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K173372.

When did ExactechGPS Total Shoulder Application receive FDA 510(k) clearance?

ExactechGPS Total Shoulder Application received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K173372.

Who is the listed applicant for ExactechGPS Total Shoulder Application?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application?

The FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Blue Ortho als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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