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FDA 510(k)

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software

K-Nummer: K213546 · 2022-01-06

AntragstellerBlue Ortho
Entscheidungsdatum2022-01-06
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06 under 510(k) number K213546. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K213546.

When did ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06, under 510(k) number K213546.

Who is the listed applicant for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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