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FDA 510(k)

Vantage Galan 3T, V4.6

K-Nummer: K173382 · 2018-01-26

AntragstellerToshibamedical Systems Corporation
Entscheidungsdatum2018-01-26
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vantage Galan 3T, V4.6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K173382. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vantage Galan 3T, V4.6?

Vantage Galan 3T, V4.6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K173382.

When did Vantage Galan 3T, V4.6 receive FDA 510(k) clearance?

Vantage Galan 3T, V4.6 received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K173382.

Who is the listed applicant for Vantage Galan 3T, V4.6?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage Galan 3T, V4.6?

The FDA product code for Vantage Galan 3T, V4.6 is LNH.

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