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FDA 510(k)

BioSphere Flex

K-Nummer: K173424 · 2018-09-12

AntragstellerSynergy Biomedical
Entscheidungsdatum2018-09-12
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioSphere Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergy Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-12 under 510(k) number K173424. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioSphere Flex?

BioSphere Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-12. The listed applicant is Synergy Biomedical. The 510(k) number is K173424.

When did BioSphere Flex receive FDA 510(k) clearance?

BioSphere Flex received FDA 510(k) clearance on 2018-09-12, under 510(k) number K173424.

Who is the listed applicant for BioSphere Flex?

The FDA 510(k) record lists Synergy Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSphere Flex?

The FDA product code for BioSphere Flex is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Synergy Biomedical als Antragsteller

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K241167BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty

Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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