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FDA 510(k)

BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty

K-Nummer: K241167 · 2024-12-20

AntragstellerSynergy Biomedical
Entscheidungsdatum2024-12-20
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergy Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K241167. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty?

BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Synergy Biomedical. The 510(k) number is K241167.

When did BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty receive FDA 510(k) clearance?

BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K241167.

Who is the listed applicant for BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty?

The FDA 510(k) record lists Synergy Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty?

The FDA product code for BioSphere Putty; BioSphere MIS Putty is MQV.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Synergy Biomedical als Antragsteller

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K173424BioSphere Flex

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Offizielle Quelle

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