Ultrasound System 1300 — FDA 510(k) K173569

Produktübersicht

Ultrasound System 1300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bk Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173569. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultrasound System 1300?

Ultrasound System 1300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Bk Medical Aps. The 510(k) number is K173569.

When did Ultrasound System 1300 receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound System 1300 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173569.

Who is the listed applicant for Ultrasound System 1300?

The FDA 510(k) record lists Bk Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound System 1300?

The FDA product code for Ultrasound System 1300 is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Bk Medical Aps als Antragsteller

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K231764Ultrasound System 1300 K223830Ultrasound System 2300 K222441Ultrasound System 2300 K180737Ultrasound Scanner System bk2300 K161960bk2300

Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.