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FDA 510(k)

Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit, Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit

K-Nummer: K173732 · 2018-08-23

AntragstellerThe Binding Site Group , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-08-23
ProduktcodeDFH
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit, Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23 under 510(k) number K173732. The device is classified under product code DFH. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit, Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit?

Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit, Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. The 510(k) number is K173732.

When did Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit, Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit receive FDA 510(k) clearance?

Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit, Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23, under 510(k) number K173732.

Who is the listed applicant for Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit, Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit, Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit?

The FDA product code for Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit, Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit is DFH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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