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FDA 510(k)

Grünmedi Sicherheitsspritzenfilter

K-Nummer: K173743 · 2019-01-28

AntragstellerSang-A Frontec Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-01-28
ProduktcodeMEG
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Greenmedi Safety Filter Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sang-A Frontec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K173743. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Greenmedi Safety Filter Syringe?

Greenmedi Safety Filter Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Sang-A Frontec Co., Ltd.. The 510(k) number is K173743.

When did Greenmedi Safety Filter Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Greenmedi Safety Filter Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K173743.

Who is the listed applicant for Greenmedi Safety Filter Syringe?

The FDA 510(k) record lists Sang-A Frontec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Greenmedi Safety Filter Syringe?

The FDA product code for Greenmedi Safety Filter Syringe is MEG.

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Offizielle Quelle

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