Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP Sensors

K-Nummer: K173868 · 2018-07-02

AntragstellerNeurotronics, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-02
ProduktcodeOLV
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurotronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-02 under 510(k) number K173868. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP Sensors?

Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-02. The listed applicant is Neurotronics, Inc.. The 510(k) number is K173868.

When did Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP Sensors receive FDA 510(k) clearance?

Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP Sensors received FDA 510(k) clearance on 2018-07-02, under 510(k) number K173868.

Who is the listed applicant for Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP Sensors?

The FDA 510(k) record lists Neurotronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP Sensors?

The FDA product code for Serenity Body Position Sensor, Serenity RIP Sensors is OLV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Neurotronics, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K220631NomadAir PMU810K181709Serenity Piezo Sensor, Serenity Thermocouple SensorK161650Polysmith Sleep System, Model NTI7593

Verwandte Geräte (Code: OLV)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K260585Noxturnal WebNox Medical EhfK242447Falcon HSTCompumedics LimitedK241288Noxturnal WebNox Medical EhfK240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbHK213007Cerebra Sleep SystemCerebra Medical , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑