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FDA 510(k)

MiniMed Mio Advance infusion set

K-Nummer: K173879 · 2018-03-05

AntragstellerUnomedical A/S
Entscheidungsdatum2018-03-05
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MiniMed Mio Advance infusion set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unomedical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05 under 510(k) number K173879. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MiniMed Mio Advance infusion set?

MiniMed Mio Advance infusion set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05. The listed applicant is Unomedical A/S. The 510(k) number is K173879.

When did MiniMed Mio Advance infusion set receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Mio Advance infusion set received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05, under 510(k) number K173879.

Who is the listed applicant for MiniMed Mio Advance infusion set?

The FDA 510(k) record lists Unomedical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Mio Advance infusion set?

The FDA product code for MiniMed Mio Advance infusion set is FPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Unomedical A/S als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FPA)

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Offizielle Quelle

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