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FDA 510(k)

Medtronic Extended infusion set

K-Nummer: K210544 · 2021-07-16

AntragstellerUnomedical A/S
Entscheidungsdatum2021-07-16
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medtronic Extended infusion set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unomedical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K210544. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medtronic Extended infusion set?

Medtronic Extended infusion set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Unomedical A/S. The 510(k) number is K210544.

When did Medtronic Extended infusion set receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Extended infusion set received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K210544.

Who is the listed applicant for Medtronic Extended infusion set?

The FDA 510(k) record lists Unomedical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Extended infusion set?

The FDA product code for Medtronic Extended infusion set is FPA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Unomedical A/S als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FPA)

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Offizielle Quelle

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