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FDA 510(k)

SMAXEL CO2 Surgical Laser System

K-Nummer: K180036 · 2018-02-02

AntragstellerIds, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-02-02
ProduktcodeONG
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SMAXEL CO2 Surgical Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ids, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K180036. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

SMAXEL CO2 Surgical Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Ids, Ltd.. The 510(k) number is K180036.

When did SMAXEL CO2 Surgical Laser System receive FDA 510(k) clearance?

SMAXEL CO2 Surgical Laser System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K180036.

Who is the listed applicant for SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

The FDA 510(k) record lists Ids, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

The FDA product code for SMAXEL CO2 Surgical Laser System is ONG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ids, Ltd. als Antragsteller

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K233018PICOSECOND Nd:YAG Laser SystemK181868SHINY RPL SystemK171079Q-Switched Nd:YAG Laser System

Verwandte Geräte (Code: ONG)

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Offizielle Quelle

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