Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Omnipod DASH Insulin Management System

K-Nummer: K180045 · 2018-06-01

AntragstellerInsulet Corporation
Entscheidungsdatum2018-06-01
ProduktcodeLZG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Omnipod DASH Insulin Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K180045. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Omnipod DASH Insulin Management System?

Omnipod DASH Insulin Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K180045.

When did Omnipod DASH Insulin Management System receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod DASH Insulin Management System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K180045.

Who is the listed applicant for Omnipod DASH Insulin Management System?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod DASH Insulin Management System?

The FDA product code for Omnipod DASH Insulin Management System is LZG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Insulet Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261461Omnipod 6 algorithmK251779Omnipod 5 algorithmK241777SmartAdjust™ TechnologyK232741SmartAdjust(TM)-TechnologieK231824SmartBolus CalculatorK231826Omnipod 5 ACE Pump

Alle 19 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LZG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262153Pivot Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K253534Pivot Insulin Delivery SystemModular MedicalK240158Modular Medical MODD1 Insulin Delivery SystemModular Medical, Inc.K241622Extended Reservoir; MiniMed ReservoirMedtronic MinimedK223372Omnipod GO Insulin Delivery DeviceInsulet CorporationK210714Extended ReservoirMedtronic Minimed, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑