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FDA 510(k)

STYLO Interbody Fusion Device

K-Nummer: K180071 · 2018-05-03

AntragstellerLegend Spine Technologies
Entscheidungsdatum2018-05-03
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STYLO Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Legend Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K180071. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STYLO Interbody Fusion Device?

STYLO Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Legend Spine Technologies. The 510(k) number is K180071.

When did STYLO Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

STYLO Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K180071.

Who is the listed applicant for STYLO Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Legend Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STYLO Interbody Fusion Device?

The FDA product code for STYLO Interbody Fusion Device is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Legend Spine Technologies als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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