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FDA 510(k)

CORNICE Cervical Spacer System

K-Nummer: K192208 · 2019-10-09

AntragstellerLegend Spine Technologies
Entscheidungsdatum2019-10-09
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CORNICE Cervical Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Legend Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K192208. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CORNICE Cervical Spacer System?

CORNICE Cervical Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Legend Spine Technologies. The 510(k) number is K192208.

When did CORNICE Cervical Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

CORNICE Cervical Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K192208.

Who is the listed applicant for CORNICE Cervical Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Legend Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORNICE Cervical Spacer System?

The FDA product code for CORNICE Cervical Spacer System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Legend Spine Technologies als Antragsteller

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K180071STYLO Interbody Fusion Device

Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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